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全球首个!园区再添医疗科技创新总部

admin7个月前 (09-24)吴江产业新闻21

  作为高标准建立的规范化、专业化的医疗器械评价及服务平台,苏州金翼将创新总部设在园区,将面向全国研发机构提供医疗器械临床前各项评价服务,助推医疗器械创新链和产业链紧密融合。

  现场,国家医疗器械产业技术创新联盟动物实验平台、苏州上海大学创新中心—苏州金翼生物材料评价联合实验室和苏州先进院—苏州金翼医疗联合实验室同步揭牌。

  成立于2021年12月,是一家专业从事医疗器械临床前研究的综合性大动物(兔、犬、猴、羊、猪等)实验中心。公司拥有独栋场地4700平方米,其药物临床前研究平台(GLP)硬件条件全球领先,拥有2个设备先进的数字减影血管造影(DSA)杂交手术室、多个移植手术室、外科手术室、ICU监护室,配备全球蕞顶级的心脏电生理系统、双臂数字减影血管造影(DSA)造影系统、麻醉系统、高端128层CT、Philips EPIQ 7C超声设备、Vigilance连续心排量监护仪等。

  凭借自主开发的无线生命体征采集系统,公司已成为全球首个可实现大动物生命体征全时监测的平台,可提供非临床病理学、基础医学研究评价、药械结合产品、干细胞等药物药效学、毒理学评价等多项临床前评价综合服务。

  此次正式投用后,苏州金翼将为科研院所和药械企业提供基于大动物实验和医疗器械测试的科研服务以及基于大动物的干细胞等创新药物药效学评价。企业同时还设有腔镜及手术机器人培训中心,可承担全国医疗器械临床前专业技术人才培训,为全国乃至全球的医学人才、技术人才提供学习和试验平台。

  活动现场,国家医疗器械产业技术创新联盟动物实验平台、苏州上海大学创新中心—苏州金翼生物材料评价联合实验室和苏州先进院—苏州金翼医疗联合实验室同步成立,宣告了苏州金翼将在本地打造全球领先的完整医疗器械创新服务产业链和国家级高端医疗器械创新服务平台。同时,还将成立新型生物医用材料科学评价实验室,促进新材料安全有效进入临床,并聚焦医疗器械创新发展中“卡脖子”问题,服务高端医疗器械研发、生产和评价。

  生物医药是苏州工业园区重点打造的战略性新兴产业,围绕新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法三大重点领域,辖区生物医药产业去年产业产值达1368亿元,综合竞争力稳居全国头部方阵。在高端医疗器械方面,苏州工业园区近年来加速推进“南药北械”发展格局,已拥有相关企业约600家,已形成体外诊断、植介入设备、影像设备三大优势领域,累计获二、三类医疗器械注册证1363张,24个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,其中13款上市销售,占全省超50%,多款产品成为国内首创或填补国内技术空白。

  原标题:《全球首个!园区再添医疗科技创新总部》

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