体外诊断新锐!颐坤生物在园区开业
原标题:体外诊断新锐!颐坤生物在园区开业
园区党工委副书记、管委会主任丁立新,园区党工委委员、管委会副主任倪乾,园区科技和信息化局局长徐积明等出席活动。
颐坤生物成立于2019年6月,是一家围绕病原微生物、癌症、母婴健康和慢性疾病领域的体外诊断创新企业,旨在覆盖从疾病的早筛、诊断、伴随诊断以及预后管理等不同阶段的病人诊断需求。
临床应用、大规模产业化和商业化的
成立一年多来,颐坤生物已储备了包括化学发光、临床质谱、多标记病理、单细胞技术和各类分子生物学技术等技术平台和自动化工作站能力,其中临床串联质谱设备已经取得独家技术授权引进国内,进入试生产阶段,预计将于2021年初提交型式检验,并申请相关医疗器械生产许可。
在苏州生物医药产业园二期,颐坤生物建成了6200平米的诊断试剂、检测设备生产厂房和研发实验室,作为公司总部,配备了生产制造、质量管理、厂房设施及环境健康安全、供应链、研发、产品注册及临******务、战略市场、销售、售后服务、人力资源、财务、信息技术等功能。同时位于新加坡的子公司正在建设1000平米的诊断试剂、检测设备研发实验室。
未来能与园区的“邻居”成为合作伙伴
颐坤生物采用创新性的合作研发模式,建立了从创新研发、临床试验、生产注册到临床应用的完整产业链,力求把全球创新的诊断技术引入中国,通过提供可负担的新型诊疗方案,切实地造福临床病患。
目前园区生物医药领域创新型企业数量、国家高层次人才总数、近三年获批一类新药临床批件数量、企业融资总额、发酵罐产能等指标均占全国20%以上。在体外诊断领域,不仅集聚了罗氏、贝克曼库尔特、碧迪等国际巨头,也培育形成了一批自主品牌领军企业。在科技部生物中心蕞新发布的中国生物医药产业园区排名中,园区产业竞争力、人才竞争力位居头部,综合竞争力名列第二,已成为国内发展水平蕞高、竞争力蕞强、产业生态蕞好的生物医药专业园区之一。
聚焦国际前沿领域、集聚全球创新资源
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