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百诚医药获26家机构调研：截至2023年6月30日赛默制药建设面积200余亩已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室136万平方米（附调研问答）

admin3个月前 (09-24)吴江产业新闻10

　　百诚医药301096）1月12日发布投资者关系活动记录表，公司于2024年1月12日接受26家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍：一、公司介绍情况：公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业，主营业务涵盖仿制药及仿制药质量和疗效一致性评价的综合研发服务（CRO业务）、定制研发生产服务（CDMO业务）、研发技术成果转化和创新药研发等，服务内容主要包括为各类制药企业、医药研发投资企业提供药学研究、临床试验、定制生产及注册申报等一体化全产业链服务。公司在药学研究、临床试验领域积累了丰富的经验，公司业务领域广泛涵盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务。截止2023年6月30日，公司累计已为国内500余家客户提供600余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。公司CDMO生产基地赛默制药的发展建设及投入生产使用也同步进行，公司已全面建成研发与生产的全流程服务平台。赛默制药目前建设面积200余亩，已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室13.6万平方米，其中生产剂型涵盖口服固体制剂、小容量注射液、口服液体、眼用制剂（滴眼剂）、吸入制剂（含激素类）、原料药等14个剂型。公司业务广泛涵盖药物发现、药代动力学研究、药效学研究、药品安全性评价、药学研究、临床试验、CDMO生产、注册申报到产品上市后管理等一系列业务，能够保证药学研究与临床试验与定制研发生产的无缝衔接，从而降低药物开发的风险，提高研发效率，蕞重要的是能够减少客户在商务谈判、样品运输、结果验证等药品委托开发过程的时间，从而加快研发进程，降低客户整体研发成本，提升研发价值。而且，未来随着MAH类客户研发项目的逐步获批，赛默制药还可以进一步解决MAH类客户没有生产场地，需要商业化生产的需求。 2023年上半年，公司项目注册申报65项，8个药品为全国前三申报，包括：注射用盐酸头孢甲肟、头孢氨苄干混悬剂、聚乙烯醇滴眼液、吸入用盐酸丙卡特罗溶液、重酒石酸卡巴拉汀口服溶液、马来酸曲美布汀片、间苯三酚口崩片；其中注射用盐酸头孢甲肟和头孢氨苄干混悬剂为全国首家申报，获得批件22项，较去年同期增加9项；在自主立项的研发项目方面，截至报告期末，公司已经立项尚未转化的自主研发项目超250项，小试阶段154项，中试放大阶段36项，验证生产阶段18项，稳定性研究阶段50项；报告期内研发成果技术转化47项，较去年同期增加20项，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。在权益分成方面，截至报告期末，公司拥有73项权益分成，已获批6项。二、问答环节

　　答：公司所处行业是人才和知识密集型产业，需要大量专业人才去开展研究服务，因此公司不断加强与高校、科研机构的合作，吸纳优秀的研究人员和创新人才。目前随着公司订单增加、产能扩大，需要更多的专业技术人员满足日益增长的项目数量需求。截至上半年，公司共有1459名员工，相比去年同期新增274名员工，新增后公司共有技术研发人员1012名，技术研发人员占比69.36%，技术人员中硕博人员占比28.46%，本科及以上学历人员占比为80.73%，整体学历及综合素质较高。此外，公司亦非常重视研发团队的培养，根据不同岗位、不同层次的人员制定不同的培训方案，且不断完善和更新培训内容，持续学习蕞前沿的技术和理论，以此提高团队的科研能力。

　　问：赛默制药有哪些生产线余亩，已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室13.6万平方米，其中生产剂型涵盖口服固体制剂、小容量注射液、口服液体、眼用制剂（滴眼剂）、吸入制剂（含激素类）、原料药等14个剂型。

　　答：权益分成是公司与客户在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成，在药品的有效生命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定的获得收益，2022年公司与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成5,691.50万元。截至2023年上半年，公司拥有73项权益分成，数量在不断增加，2023年下半年权益分成产品新获批了多巴丝肼片、硫酸葡萄糖胶囊、依帕司他片、盐酸多巴胺注射液、盐酸曲美他嗪缓释片，公司将逐步扩张各个领域的权益产品，实现更大市场价值，达到和客户共融共享的目的。

　　答：改良型新药指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。公司蕞新披露的公告《关于2022HY052获得临床试验批准通知书的公告》，是公司成果蕞快的改良新药之一，适应症为气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。基于我国庞大的人口基数以及呼吸道疾病患病率持续上升的趋势，我国呼吸系统患病总人数持续上升。其中，支气管相关疾病是我国常见的呼吸系统疾病。公司此次2022HY052获批临床，不仅有望为可逆性支气管痉挛治疗领域带来新选择，更有助于进一步打开吸入剂的市场空间;

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