医疗器械质量管理规范试点检查通过企业名单公布

admin2年前 (2024-09-24)吴江产业新闻214

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　　根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》，国家食品药品监督管理局对北京、天津、上海、江苏、浙江、广东、四川、陕西等8个省（市）45家无菌和植入性医疗器械生产企业分别进行了试点检查，其中有39家通过试点检查。日前,国家食品药品监督管理局公布了试点检查通过企业的名单和试点品种。

　　关于公布医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查通过企业名单的通知

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》（国食药监械〔2006〕622号），国家局对北京、天津、上海、江苏、浙江、广东、四川、陕西等8个省（市）45家无菌和植入性医疗器械生产企业分别进行了试点检查，其中有39家通过试点检查。现将试点检查通过企业的名单和试点品种予以公布。

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